एफडीए ने अमेरिकी लोगों के लिए प्रदर्शन का अनुकूलन करने के लिए एजेंसी-वाइड एआई टूल लॉन्च किया

यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने ELSA का अनावरण किया है, जो एक जेनरेटिव आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस (AI) टूल है, जिसका उद्देश्य एजेंसी में परिचालन दक्षता बढ़ाना है। यह पहल अमेरिकी जनता की बेहतर सेवा के लिए एफडीए कार्यों को आधुनिक बनाने में एक महत्वपूर्ण कदम है।

एल्सा का परिचय: एफडीए की नई एआई पहल

In June 2025, the FDA introduced Elsa, a cutting-edge AI tool designed to streamline various processes within the agency. ईएलएसए का प्राथमिक उद्देश्य एफडीए कर्मचारियों की सहायता करना है - वैज्ञानिक समीक्षकों से लेकर जांचकर्ताओं तक - अपने कार्यों को अधिक कुशलता से करने में, जिससे जनता को सुरक्षित और प्रभावी चिकित्सा उत्पादों के वितरण में तेजी आई।

ELSA का विकास और तैनाती

सफल पायलट कार्यक्रम

अपनी एजेंसी-व्यापी रोलआउट से पहले, ईएलएसए ने एफडीए के वैज्ञानिक समीक्षकों के साथ एक सफल पायलट कार्यक्रम किया। पायलट ने ईएलएसए की क्षमता का प्रदर्शन किया, जो उन कार्यों के लिए आवश्यक समय को कम करने के लिए था, जिन्हें पारंपरिक रूप से कई दिन लगते थे। उदाहरण के लिए, उन कार्यों को जो पहले तीन दिनों को पूरा करने की आवश्यकता होती है, केवल एल्सा का उपयोग करके केवल मिनटों में पूरा किया गया था।

त्वरित रोलआउट टाइमलाइन

पायलट की सफलता के बाद, एफडीए आयुक्त मार्टी मकेरी, एम.डी., एम.पी.एच., ने एल्सा की तैनाती के लिए एक महत्वाकांक्षी समयरेखा निर्धारित की। लक्ष्य 30 जून, 2025 तक सभी एफडीए केंद्रों में ईएलएसए को एकीकृत करना था। यह तेजी से परिनियोजन अपने संचालन को बढ़ाने के लिए एआई प्रौद्योगिकियों का लाभ उठाने के लिए एजेंसी की प्रतिबद्धता को रेखांकित करता है।

एलएसए की प्रमुख विशेषताएं और क्षमताएं

वैज्ञानिक समीक्षाओं को बढ़ाना

एल्सा वैज्ञानिक मूल्यांकन में तेजी लाने में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। दोहराए जाने वाले कार्यों को स्वचालित करके, ईएलएसए एफडीए वैज्ञानिकों और विषय-वस्तु विशेषज्ञों को समीक्षा प्रक्रिया के महत्वपूर्ण पहलुओं पर ध्यान केंद्रित करने की अनुमति देता है, जिससे दवा अनुमोदन के लिए आवश्यक समग्र समय कम हो जाता है।

नैदानिक ​​प्रोटोकॉल मूल्यांकन को सुव्यवस्थित करना

वैज्ञानिक समीक्षाओं के अलावा, ईएलएसए नैदानिक ​​प्रोटोकॉल की समीक्षा करने में सहायता करता है। यह क्षमता यह सुनिश्चित करती है कि नैदानिक ​​परीक्षणों को प्रभावी ढंग से डिज़ाइन किया गया है, जिससे नए उपचारों के समय पर विकास की सुविधा मिलती है।

Identifying High-Priority Inspection Targets

एल्सा के एआई-संचालित विश्लेषण उच्च प्राथमिकता निरीक्षण लक्ष्यों को इंगित करने में एड्स। यह सक्रिय दृष्टिकोण चिकित्सा उत्पाद उद्योग के भीतर अनुपालन की निगरानी और लागू करने की एफडीए की क्षमता को बढ़ाता है।

सुरक्षा और डेटा गोपनीयता विचार

सुरक्षित मंच एकीकरण

ELSA एक उच्च-सुरक्षा GovCloud वातावरण के भीतर बनाया गया है, यह सुनिश्चित करता है कि सभी आंतरिक दस्तावेज गोपनीय बने हुए हैं। एआई मॉडल विनियमित उद्योगों द्वारा प्रस्तुत आंकड़ों पर प्रशिक्षित नहीं करते हैं, एफडीए कर्मचारियों द्वारा संभाले गए संवेदनशील अनुसंधान और डेटा की सुरक्षा करते हैं।

एफडीए नीतियों के साथ अनुपालन

ईएलएसए की तैनाती सख्त सूचना सुरक्षा प्रोटोकॉल का पालन करती है और एफडीए नीतियों का अनुपालन करती है। यह प्रतिबद्धता यह सुनिश्चित करती है कि एआई प्रौद्योगिकियों का एकीकरण एजेंसी की नियामक जिम्मेदारियों से समझौता नहीं करता है।

भविष्य की योजनाएं और संवर्द्धन

एआई एकीकरण का विस्तार

एलएसए की शुरूआत एफडीए की व्यापक एआई यात्रा में पहला कदम है। जैसे ही उपकरण परिपक्व होता है, एजेंसी ने अपने मिशन का समर्थन करने के लिए अधिक एआई कार्यात्मकताओं को विभिन्न प्रक्रियाओं में एकीकृत करने की योजना बनाई है, जैसे कि डेटा प्रोसेसिंग और जनरेटिव-एआई कार्यों को।

निरंतर सुधार और अनुकूलन

एफडीए ईएलएसए के प्रदर्शन का लगातार आकलन करने, उपयोगकर्ता प्रतिक्रिया एकत्र करने और अपने कर्मचारियों और जनता की विकसित जरूरतों को पूरा करने के लिए इसकी विशेषताओं को परिष्कृत करने के लिए प्रतिबद्ध है।

निष्कर्ष

एलएसए का लॉन्च एफडीए के संचालन में एक परिवर्तनकारी उन्नति का प्रतिनिधित्व करता है। एआई की शक्ति का दोहन करके, एजेंसी का लक्ष्य अपनी दक्षता बढ़ाने, समीक्षा समय को कम करना और अंततः अमेरिकी लोगों को सुरक्षित और अधिक प्रभावी चिकित्सा उत्पादों को वितरित करना है।

अधिक जानकारी के लिए, ईएलएसए की तैनाती पर एफडीए की आधिकारिक घोषणा पर जाएँ।