FDA запускает инструмент AI по всему агентству, чтобы оптимизировать производительность для американского народа

Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA) представила ELSA, инструмент генеративного искусственного интеллекта (ИИ), направленный на повышение эксплуатационной эффективности во всем агентстве. Эта инициатива знаменует собой значительный шаг в модернизации функций FDA, чтобы лучше служить американской общественности.

Введение в ELSA: новая инициатива AI FDA

В июне 2025 года FDA представила ELSA, передовый инструмент AI, предназначенный для оптимизации различных процессов в агентстве. Основная цель ELSA - помочь сотрудникам FDA - от научных рецензентов до следователей - в выполнении своих задач более эффективно, тем самым ускоряя доставку безопасных и эффективных медицинских продуктов для общественности.

Разработка и развертывание ELSA

успешная пилотная программа

Перед развертыванием всего агентства Elsa прошла успешную пилотную программу с научными рецензентами FDA. Пилот продемонстрировал возможность ELSA значительно сократить время, необходимое для задач, которые традиционно занимали несколько дней. Например, задачи, которые ранее требовались три дня для завершения, были выполнены за несколько минут с использованием ELSA.

Ускоренная график развертывания

После успеха пилота, комиссар FDA Марти Макари, доктор медицинских наук, M.P.H., установил амбициозную временную шкалу для развертывания ELSA. Цель состояла в том, чтобы интегрировать ELSA во всех центрах FDA до 30 июня 2025 года. Это быстрое развертывание подчеркивает приверженность агентства использовать технологии искусственного интеллекта для улучшения его деятельности.

Ключевые функции и возможности ELSA

Улучшение научных обзоров

Эльза играет ключевую роль в ускорении научных оценок. Автоматизируя повторяющиеся задачи, ELSA позволяет ученым FDA и экспертам по предметам сосредоточиться на критических аспектах процесса обзора, тем самым сокращая общее время, необходимое для разрешений на лекарства.

Оценки клинических протоколов

В дополнение к научным обзорам, ELSA помогает в обзоре клинических протоколов. Эта способность гарантирует, что клинические испытания разработаны эффективно, способствуя своевременному развитию новых методов лечения.

Определение целей инспекции высокого приоритета

Анализ ELSA, управляемый AI, помогает точно определить целевые показатели инспекции высокого приоритета. Этот проактивный подход усиливает способность FDA контролировать и обеспечивать соблюдение требований в рамках индустрии медицинских продуктов.

Соображения по безопасности и конфиденциальности данных

безопасная интеграция платформы

ELSA строится в среде GovCloud с высокой безопасности, гарантируя, что все внутренние документы оставались конфиденциальными. Модели искусственного интеллекта не обучаются данным, представленным регулируемыми отраслями, защищая конфиденциальные исследования и данные, обрабатываемые сотрудниками FDA.

Соответствие политики FDA

Развертывание ELSA придерживается строгих протоколов информационной безопасности и соответствует политике FDA. Это обязательство гарантирует, что интеграция технологий ИИ не ставит под угрозу регулирующие обязанности агентства.

планы и улучшения на будущее

Расширение интеграции ИИ

Введение ELSA является первым шагом в более широком путешествии по ИИ FDA. По мере того, как инструмент созревает, агентство планирует интегрировать больше функциональных возможностей AI в различные процессы, такие как обработка данных и функции Generative-AI, для дальнейшей поддержки ее миссии.

Непрерывное улучшение и адаптация

FDA стремится постоянно оценивать производительность ELSA, снимать отзывы пользователей и уточнить свои функции для удовлетворения развивающихся потребностей его сотрудников и общественности.

Заключение

Запуск ELSA представляет собой преобразующий прогресс в операциях FDA. Используя власть ИИ, агентство стремится повысить его эффективность, сократить время обзора и в конечном итоге предоставить американскому народу более безопасные и эффективные медицинские продукты.

Для получения дополнительной информации посетите официальное объявление FDA о развертывании ELSA.