＃FDA启动范围内代理AI工具，以优化美国人民的性能

美国食品药品监督管理局（FDA）揭幕了Elsa，这是一种生成人工智能（AI）工具，旨在提高整个代理商的运营效率。该计划标志着现代化FDA功能以更好地为美国公众服务的重要一步。

Elsa简介：FDA的新AI倡议

2025年6月，FDA引入了Elsa，这是一种尖端的AI工具，旨在简化该机构内部的各种流程。艾尔莎（Elsa）的主要目标是帮助FDA员工（从科学审阅者到调查人员）更有效地执行他们的任务，从而加速向公众提供安全有效的医疗产品。

Elsa的开发和部署

###成功试点计划

在其范围内推出之前，Elsa与FDA的科学审阅者进行了成功的试点计划。飞行员表明，艾尔莎（Elsa）有能力大大减少传统上花费几天的任务所需的时间。例如，使用ELSA仅在几分钟内完成了先前需要三天完成的任务。

###加速推出时间轴

在飞行员成功之后，FDA专员Marty Makary，M.D.，M.P.H.为Elsa的部署设定了一个雄心勃勃的时间表。目的是在2025年6月30日之前整合所有FDA中心的ELSA。这种快速部署强调了该机构致力于利用AI技术来增强其运营的承诺。

Elsa的关键功能和功能

###增强科学评论

艾尔莎（Elsa）在加快科学评估中起着关键作用。通过使重复任务自动化，ELSA允许FDA科学家和主题专家专注于审查过程的关键方面，从而减少了药物批准所需的总时间。

###简化临床协议评估

除了科学评论外，ELSA还协助审查临床方案。该能力可确保有效设计临床试验，从而促进新疗法的及时开发。

###确定高优先级检查目标

ELSA的AI驱动分析有助于指出高优先级检查目标。这种主动的方法增强了FDA监视和执行医疗产品行业合规性的能力。

##安全和数据隐私注意事项

###安全平台集成

Elsa建于高安全性GovCloud环境中，以确保所有内部文档仍然保密。 AI模型不会培训受管制行业提交的数据，从而保护了FDA员工处理的敏感研究和数据。

###遵守FDA政策

ELSA的部署遵守严格的信息安全协议，并符合FDA政策。这项承诺确保了人工智能技术的整合不会损害该机构的监管责任。

##未来计划和增强

###扩展AI集成

ELSA的引入是FDA更广泛的AI旅程的第一步。随着工具的成熟，该机构计划将更多的AI功能集成到不同的过程中，例如数据处理和生成-AI功能，以进一步支持其使命。

###持续改进和适应

FDA致力于不断评估ELSA的性能，收集用户反馈并完善其功能，以满足其员工和公众不断发展的需求。

＃＃ 结论

ELSA的推出代表了FDA运营中的变革性进步。通过利用AI的力量，该机构旨在提高其效率，减少审查时间，并最终为美国人民提供更安全，更有效的医疗产品。

有关更多信息，请访问FDA关于Elsa部署的正式公告。